国家药监局已批准三种天然牛黄代用品。为解决天然牛黄稀缺的状况,国家药监局自1972年后批准了3种天然牛黄代用品:培植牛黄、体外培育牛黄、和人工(合成)牛黄;允许使用牛黄代用品生产中成药,但须在包装标签及使用说明书中注明代用品的名称,避免误导消费者。2004年国家食药监局在《关于牛黄及其代用品使用问题的通知》中对牛黄及其代用品的使用做了一系列规定:对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种,包括安宫牛黄丸、大活络丸、局方至宝散、牛黄清热散、牛黄清心丸、牛黄醒脑丸、牛黄镇惊丸、片仔癀、人参再造丸、麝香保心丸等42种药监部门批准的含牛黄的新药,可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用,但不得以人工牛黄替代。

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